郑州力本生物技术有限公司
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米氮平
起订量 (千克)价格
1-101300 /千克
≥101250 /千克
  • 英文名称:Mirtazapine
  • 品牌:LBEN
  • 产地:中国
  • 型号:10KG/桶
  • 货号:LB296
  • 纯度:99.3
  • cas:61337-67-5
  • 发布日期: 2025-06-07
  • 更新日期: 2025-06-07
产品详请
产地 中国
货号 LB296
品牌 LBEN
用途 科研
型号 CH.P2020
外观 白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性
CAS编号
别名 米氮平
级别 医药级
重金属 8ppm
英文名称 Mirtazapine
包装规格 10KG/桶
纯度 99.3%
分子式 C17H19N3
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。    本品在甲醇、乙醇或四氢呋喃中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在水中几乎不溶。    熔点   本品的熔点(通则0 612)为114~118℃。    【鉴别】(1)取本品约15mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀。    (2)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法
(通则0401)测定,在253nm与315nm波长处有 吸收。    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    【检查】旋光度   取本品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621)
,旋光度为-0.1°至+0.1°。    碱度   取本品0.10g,加水10ml,充分振摇,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为7.0~8.5。    有关物质   照高效液相色谱法(通则0512)测定。    供试品溶液   取本品,加50%乙腈溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。    对照溶液   精密量取供试品溶液适量,加50%乙腈溶液定量稀释制成每1ml中约含1.5μg的溶液。    灵敏度溶液   精密量取对照溶液5ml,置10ml量瓶中,用50%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀。    色谱条件   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-四氢呋喃-乙腈-四甲基氢氧化铵缓冲溶液
(取四甲基氢氧化铵36.0g,加水1900ml,振摇,用磷酸调节pH值至7.4,用水稀释至2000ml,摇匀)(12.5:7.5:15:65)为流动相;
检测波长为240nm;进样体积10μl。    系统适用性要求   理论板数按米氮平峰计算不低于1500,米氮平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,
主成分峰高的信噪比应大于10。    测定法   精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。    限度   供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5%),小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。    残留溶剂   照残留溶剂测定法(通则0861)测定,应符合规定。    水分   取本品,照水分测定法(通则0832 法1)测定,含水分不得过3.5%。    炽灼残渣   取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。    重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之十。    【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐10ml溶解后,照电位滴定法(通则0701)测定,
用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.27mg的C17H19N3
联系方式
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