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盐酸安非他酮
起订量 (千克)价格
1-103500 /千克
≥103000 /千克
  • 英文名称:Bupropion Hydrochloride
  • 品牌:迪素
  • 产地:中国
  • 型号:25KG/桶
  • 货号:LB294
  • 纯度:99.3
  • cas:31677-93-7
  • 发布日期: 2025-06-07
  • 更新日期: 2025-06-21
产品详请
产地 中国
货号 LB294
品牌 迪素
用途 科研
型号 CH.P2020
外观 白色或类白色结晶性粉末。
CAS编号
别名 1-(3-氯苯基)-2-[(1,1-甲基乙基)氨基]-1-丙酮盐酸盐
级别 医药级
重金属 10ppm
英文名称 Bupropion Hydrochloride
包装规格 25KG/桶
纯度 99.3%
分子式 C13H19Cl2NO
 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。    本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在乙酸乙酯中几乎不溶。    【鉴别】(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
在251nm与299nm的波长处有 吸收,在227nm与278nm的波长处有最小吸收。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    (3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。    【检查】酸度 取本品0.50g,加水20ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。    溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水20ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902 法)比较,
不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901 法)比较,不得更深。    溴化物 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加盐酸3滴与三氯甲烷1ml,边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用新制)3滴,
三氯甲烷层如显色,与标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g,加水适量溶解并制成100ml,摇匀)1.0ml,
用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。    供试品溶液 取本品适量,加50%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。    系统适用性溶液 取杂质I对照品与盐酸安非他酮各适量,加50%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I 10μg与盐酸安非他酮1mg的溶液。    灵敏度溶液 精密量取对照溶液1ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。    色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸二氢钾溶液(用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)-甲醇-四氢呋喃
(51:39:11)为流动相;检测波长为250nm;进样体积10μl。    系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,杂质I峰与安非他酮峰之间的分离度应大于7。灵敏度溶液色谱图中,
主成分峰高的信噪比应大于10。    测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。    残留溶剂 照残留溶剂测定法(通则0861 法)测定。    供试品溶液 取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加50%N,N-二甲基甲酰胺溶液5ml使溶解,密封。    对照品溶液 取乙腈、二氯甲烷与三氯甲烷各适量,精密称定,用50%N,N-二甲基甲酰胺溶液定量稀释制成每1ml 
中分别约含乙腈41μg、二氯甲烷60μg与三氯甲烷6μg的混合溶液,精密量取5ml置顶空瓶中,密封。    色谱条件 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为40℃,
维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至200℃,维持1分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为260℃;
顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。    系统适用性要求 对照品溶液色谱图中,各成分峰间的分离度均应符合要求。    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图。    限度 按外标法以峰面积计算,乙腈、二氯甲烷与三氯甲烷的残留量均应符合规定。    干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之二十。    【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml溶解后,照电位滴定法(通则0701)
,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)
相当于27.62mg的C13H18CINO.HC1。
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手机:18530868357
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