磷酸奥司他韦
- 起订量 (千克)价格
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1-10￥3600 /千克
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≥10￥3500 /千克
- 英文名称：Oseltamivir phosphate
- 发布日期： 2025-02-18
- 更新日期： 2025-03-22
产品详请
| 货号 |
LB230
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| EINECS编号 |
616-396-9
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| 品牌 |
宜昌东阳光
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| 用途 |
科研
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| 外观 |
类白色结晶粉末
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| CAS编号 |
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| 别名 |
(3R,4R,5S)-4-乙酰氨-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐;磷酸OSELTAMIR;(3R,4R,5S)-4,5-环氧基-3-(1一乙基丙氧基)-1一环Chemicalbook己烯-1-甲酸乙酯;奥司他韦磷酸盐;达菲/磷酸奥司他韦;(3R,4R,5S)-4-乙酰胺基-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐;磷酸奥司他韦(标准品);磷酸奥司他韦
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| 保质期 |
36月
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| 级别 |
医药级
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| 英文名称 |
Oseltamivir phosphate
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| 包装规格 |
1KG/袋
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| 纯度 |
99%
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| 分子式 |
C16H31N2O8P
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| 质量标准 |
CP2020
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C16H28N2O4·H3PO4 410.40
本品为（3R，4R，5S）-4-乙酰氨基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-l-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。按无水物计算，含C16H28N2O4·H3PO4应为98.5%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水或甲醇中易溶，在N，N-二甲基甲酰胺中微溶，在乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，
依法测定（通则 0621），比旋度为-30.7°至-32.6°。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则 0402）。
（2）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则 0301）。
【检查】有关物质 精密称取本品约50mg，置50ml量瓶中，加混合溶液[0.003mol/L磷酸溶液-甲醇-乙腈（620：245：135）]溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照溶液；另分别精密称取杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品及杂质Ⅲ对照品各适量，加混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含杂质Ⅰ1.0μg、杂质Ⅱ1.0μg及杂质Ⅲ2.0μg的混合溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液15μl，注入液相色谱仪，杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ各峰之间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各15μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ、杂质Ⅱ与杂质Ⅲ按外标法以峰面积计算，分别不得过0.1%、0.1%与0.2%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%）。杂质总量不得过0.5%。
水分 取本品，照水分测定法（通则 0832 法1）测定，含水分不得过0.5%。
残留溶剂 取本品约0.3g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基甲酰胺5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取乙醇、丙酮、正庚烷、甲苯适量，加N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含乙醇、丙酮、正庚烷各0.3mg、甲苯0.05mg的混合溶液，精密量取5.0ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则 0861 法）测定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为60℃，维持6分钟，以每分钟8℃的速率升至120℃，维持6分钟；检测器温度为250℃；进样口温度为250℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间30分钟，取对照品溶液顶空进样，各峰间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，乙醇、丙酮、正庚烷和甲苯的残留量均应符合规定。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（通则 0821 法），含重金属量不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.6）-甲醇-乙腈（700：245：135）为流动相；流速为每分钟1.0ml；检测波长为207nm；柱温50℃。理论板数按奥司他韦峰计算不低于2000。
测定法 精密称取本品约50mg，置50ml量瓶中，加混合溶液[0.03mol/L磷酸溶液-甲醇-乙腈（620：245：135）]溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取磷酸奥司他韦对照品约50mg，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
