硫酸头孢喹肟

Liusuan Toubaokuiwo

Cefquinome Sulfate

                                    C₂₃H₂₄N₆O₅S₂?H₂SO₄ 626.7 

    本品为1—[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-(2-氨基-4-噻唑基)（甲氧亚氨基）乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-5,6,7,8，-四氢喹啉鎓硫酸盐。按无水物计算，含C₂₃H₂₄N₆O₅S₂不得少于80.0%。

【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；微臭。

本品在水中略溶，在甲醇中微溶；在乙醇、氯仿、丙酮中几乎不溶。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录21页）。

【检查】酸度 取本品，加水制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录51页），pH值应为1.6~2.6。

溶液的澄清度与颜色  取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，溶液应澄清无色；如显混浊，与1号浊度标准液（附录83页）比较，不得更浓；如显颜色，与黄色8号标准比色液（附录79页， 法）比较，不得更深。

有关物质 精密称取供试品约25mg，置100ml的量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取2ml，置100ml的量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液?；精密量取1ml，置200ml的量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液?；精密量取3ml，置100ml的量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液?；照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。2,3-环己基吡啶与头孢喹肟相对保留时间为0.20。2,3-环己基吡啶峰面积不得过对照溶液?的主峰面积（2.0%）；其他各单一杂质峰面积不得过对照溶液?的主峰面积（0.5%）；各杂质峰面积的和不得过对照溶液?的主峰面积（3.0%）。

水分 取本品，照水分测定法（附录69页， 法A）测定，含水分不得过5.0%。

炽灼残渣 不得过0.3%（附录71页）。

重金属 去炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录66页， 法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。

    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取一水合高氯酸钠3.45g，加水1000 ml使溶解，加磷酸12 ml和乙腈90 ml，用三乙胺调节pH值至3.6为流动相；检测波长为270 nm。取头孢噻肟约25 mg，加流动相100 ml使溶解，另取头孢喹肟约25 mg，置25 ml量瓶中，精密加入上述头孢噻肟溶液1 ml，用流动相稀释至刻度。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；头孢喹肟与头孢噻肟的分离度应大于1.0。

测定法 取本品适量（约相当于头孢喹肟50 mg），精密称定，置100 ml量瓶，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。 另取硫酸头孢喹肟对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

【用法与用途】抗生素类药。主要用于 由多杀性巴氏杆菌或胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道疾病，由大肠杆菌引起的猪肠道疾病。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【制药】硫酸头孢喹肟注射液