格列齐特
- 起订量 (千克)价格
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1-25¥870 /千克
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≥25¥860 /千克
- 发布日期: 2024-03-20
- 更新日期: 2025-03-18
产品详请
货号 |
LB247
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EINECS编号 |
244-260-5
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品牌 |
科源
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用途 |
科研
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外观 |
白色结晶性粉末
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CAS编号 |
21187-98-4
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别名 |
1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲;格列齐特,全细胞的Β细胞ATP敏感型钾流阻断剂;甲磺双Chemicalbook环脲、美康、格里克那萨、甲磺吡脲;达美康;格里克那萨;甲磺吡脲;格列齐特(标准品);GLICLAZIDE格列齐特
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保质期 |
36月
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级别 |
医药级
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英文名称 |
Gliclazide
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包装规格 |
25KG/桶
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纯度 |
99%
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分子式 |
C15H21N3O3S
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质量标准 |
CP2020
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本品为1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。按干燥品计算,含C15H21N3O3S不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为162~166℃。
【鉴别】(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有 吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致。
【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。
供试品溶液 取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈约20ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用40%乙腈溶液定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,摇匀。
对照品溶液 取杂质Ⅰ对照品适量,精密称量,加乙腈适量溶解,用40%乙腈溶液稀释制成每1ml中约含lμg的溶液,摇匀。
系统适用性溶液 取格列齐特和杂质Ⅰ对照品各适量,加乙腈适量使溶解,用40%乙腈溶液稀释制成每1ml中各约含5μg和15μg的混合溶液,摇匀。
色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺-三氟醋酸(40∶60∶0.1∶0.1)为流动相;检测波长为235nm;进样体积20μl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,理论板数按格列齐特峰计算不低于3000,格列齐特峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于1.8。
测定法 精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.1%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.2%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C15H21N3O3S。