郑州力本生物技术有限公司
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醋酸地塞米松
起订量 (千克)价格
1-58000 /千克
≥57800 /千克
  • 英文名称:Dexamethasone Acetate
  • 品牌:力本
  • 货号:LB209
  • cas:1177-87-3
  • 发布日期: 2023-06-20
  • 更新日期: 2025-03-22
产品详请
货号 LB209
EINECS编号 214-646-8
品牌 力本
用途 肾上皮激素
外观 白色结晶性粉末
CAS编号 1177-87-3
别名 16alpha-甲基-11beta,17alpha,21-三羟基-9alpha-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯
保质期 36月
级别 医药级
英文名称 Dexamethasone Acetate
包装规格 1kg/听
纯度 99%
分子式 C24H31FO6
质量标准 CP USP EP
    本品为16α-甲基-11β,17 α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。
  本品在B酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或三LJW中略溶,在乙M中极微溶解,在水中不溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,比旋度为+82°至+88°。
  吸收系数 取本品,称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为343~371。
  【鉴别】(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。
  (2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
  (4)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1→2)2ml,缓缓煮沸1分钟,即发生乙酸乙酯的香气。
  (5) 本品显有机氟化物的鉴别反应。
  【检查】有关物质 照高效液相色谱法测定。
  供试品溶液 临用新制。取本品适量称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。
  对照溶液 取地塞米松对照品适量称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml与供试品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
  色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40:60)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20μl。
  系统适用性要求 对照溶液色谱图中,出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松,地塞米松峰与醋酸地塞米松峰之间的分离度应大于20.0。
  测定法 量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍。
  限度 供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中地塞米松峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积(与地塞米松峰保留时间一致的杂质峰面积乘以1.13)的和不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积(1.0%),小于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积0.01倍(0.01%)的峰忽略不计。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
  炽灼残渣 不得过0.1%。
  硒 取本品0.10g,依法检查,应符合规定(0.005%)。
  【含量测定】照高效液相色谱法测定。
  供试品溶液 取本品适量,称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。
  对照品溶液 取醋酸地塞米松对照品适量,称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。
  对照溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。 
  测定法 量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
  【类别】肾上腺皮质激素药。
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手机:18530868357
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